羟丙甲纤维素HPMC-医药级
一、产品介绍:
医药级羟丙基甲基纤维素(HPMC)是一种非离子型纤维素衍生物,作为药用辅料广泛应用于药品、化妆品及食品领域。以下是其关键信息:
特耐斯羟丙基甲基纤维素(HPMC)可用于固体制剂;眼用制剂;外用制剂;注射制剂。
二、基本性质:
化学结构:部分O-甲基化、部分O-(2-羟丙基化)纤维素,分子式为C8H15O8-(C10H18O6)n-C8H15O8
物理特性:白色或类白色粉末,溶解于水及部分极性溶剂(如乙醇/水、丙醇/水),不溶于乙醚、丙酮
稳定性:水溶液在pH 3~11范围内稳定,凝胶温度50~90℃(可逆变化),需添加防腐剂(如苯扎氯铵)防止微生物污染
三、药用用途:
作为增稠剂、助悬剂用于滴眼剂
口服制剂的缓释骨架材料或包衣剂
亲水性凝胶缓释片及微丸的基质
黏度级别:如3cps、100cps、15000cps等,根据2%水溶液在20℃的表观黏度划分
四、储存和运输:
羟丙基甲基纤维素属于具有吸湿性和吸水性的聚合物粉末,其储存和运输的过程应以原包装的形式,且保持阴凉干燥。在生产使用过程中,一旦打开原包装,需采取再密封的措施以避免水分的入侵。
五、保质期:
羟丙基甲基纤维素在阴凉干燥处,至少两年。对于出保质期的产品,使用前应做验证试验确定。